人民網(wǎng)濟(jì)南4月30日電（宋翠） “沒想到我還能重見光明！太感謝了！”4月29日，在山東省眼科醫(yī)院病房里，來自山東濱州的王先生激動(dòng)地說，此次實(shí)施人工角膜移植手術(shù)，無異給了他新生。

這是我國自主研發(fā)的領(lǐng)扣型人工角膜獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后的第一例手術(shù)，其成功實(shí)施，意味著我國成為全球少數(shù)擁有人工角膜產(chǎn)品的國家，此前被臨床醫(yī)生認(rèn)為是“復(fù)明絕癥”的角膜盲患者有了重見光明的機(jī)會(huì)。

4月25日，我國自主研發(fā)的首例領(lǐng)扣型人工角膜移植在山東實(shí)施。劉策攝

王先生是一位勤奮要強(qiáng)的人，八個(gè)月前，因?yàn)橐淮我馔�，眼睛被滾燙的鋼水燙傷，導(dǎo)致眼瞼缺損，角膜產(chǎn)生大量新生血管，全層混濁瘢痕，雙眼失明：左眼只能見一點(diǎn)光，對(duì)于顏色深的東西還能感知一點(diǎn)輪廓，淺顏色的無法感知；右眼則完全失明。

“啥也看不見， 水杯不知道打碎了多少。哎，簡直就是一個(gè)廢人！”王先生感嘆道，生活不能自理，覺得自己活著就是一個(gè)累贅，想死的心都有。

是人工角膜給了他希望。

王先生在山東省眼科醫(yī)院治療期間，了解到領(lǐng)扣型人工角膜，于是就萌生了換人工角膜的想法。

先后經(jīng)過兩次羊膜移植術(shù)后， 4月25日，醫(yī)院為王先生實(shí)施了右眼人工角膜移植術(shù)。

“手術(shù)很成功！恢復(fù)得也很好�！蓖跸壬�的妻子韓女士開心地告訴記者，術(shù)后第二天，主刀的史偉云教授為其丈夫拆開紗布，看到了他久違的笑容。

“我看到外面樓房了！”王先生笑著說。

“患者術(shù)前視力光感，術(shù)后第三天視力0.5�！� 史偉云教授笑道。

主刀大夫、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云教授為患者拆除紗布。劉策攝

史偉云教授是中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)角膜病學(xué)學(xué)組組長、山東省眼科醫(yī)院院長，也是領(lǐng)扣型人工角膜研發(fā)的負(fù)責(zé)人。他表示，領(lǐng)扣型人工角膜是結(jié)合我國患者眼部特征研發(fā)生產(chǎn)的人工角膜，可以根據(jù)患者不同的眼軸長度選擇不同的光焦度，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)人工角膜零的突破。

“這是領(lǐng)扣型人工角膜獲得國家醫(yī)療器械注冊(cè)證后的首例植入手術(shù)，從此在人工角膜領(lǐng)域，我國不再受制于人。” 史偉云教授說，領(lǐng)扣型人工角膜的特點(diǎn)是，移植術(shù)后不會(huì)因?yàn)槊庖吲懦舛鴮?dǎo)致手術(shù)失敗，而且，人工角膜移植后獲得的視覺效果比人體角膜供體移植更好。

角膜病是全球第二大致盲疾病。臨床上有15%左右的角膜盲是人角膜供體移植不能成功的高危排斥患者，植入人工角膜是這類患者唯一的選擇。作為角膜盲絕癥的唯一治療方法，人工角膜在近20年受到國內(nèi)外角膜學(xué)科界的廣泛關(guān)注，目前僅美國和俄羅斯已有本國生產(chǎn)的人工角膜上市，其中在全球范圍內(nèi)應(yīng)用最廣泛的是波士頓型人工角膜，我國一直是空白。

術(shù)后，患者恢復(fù)很好。術(shù)前視力光感，術(shù)后第三天視力0.5。劉策攝

對(duì)此，史偉云教授團(tuán)隊(duì)在參照國際上波士頓Ⅰ型人工角膜設(shè)計(jì)原理的基礎(chǔ)上，開始研發(fā)領(lǐng)扣型人工角膜。

經(jīng)過9年的不懈努力，領(lǐng)扣型人工角膜終于和患者見面。

2019年7月，首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)在山東省眼科醫(yī)院成功實(shí)施。

2021年9月，我國自主研發(fā)的領(lǐng)扣型人工角膜經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心評(píng)審?fù)ㄟ^獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)許可證。

“以前國內(nèi)沒有人工角膜。很多醫(yī)生一看這個(gè)病就說，你這個(gè)病沒治了，回家吧�！� 對(duì)于從自主研發(fā)到臨床試驗(yàn)到拿證，史偉云教授感慨萬千，他說，當(dāng)時(shí)覺得，一定要把我們國家自己的人工角膜做出來，有了人工角膜，這些病人才有復(fù)明的希望。

患者術(shù)后恢復(fù)很快，已經(jīng)能正常生活。劉策攝

據(jù)悉，我國自主研發(fā)的領(lǐng)扣型人工角膜，在表面光潔度、光學(xué)偏心、光譜透過率、分辨率等物理化學(xué)及光學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于國外的人工角膜。為了領(lǐng)扣型人工角膜臨床順利開展，史偉云教授帶領(lǐng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)角膜學(xué)組統(tǒng)一了我國人工角膜植入術(shù)的術(shù)前檢查和篩選標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)操作及術(shù)后用藥、術(shù)后并發(fā)癥的診治標(biāo)準(zhǔn)等，形成了我國專家的共識(shí)。

4月30日上午，王先生順利出院，帶著欣喜和希望，開啟了新的生活。 

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